山东康德莱净化(图)-gmp净化车间标准-日照gmp净化车间
山东康德莱净化工程有限公司
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净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此，划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、手术用品（敷料、器械等）进出入手术室必须受到严格的控制，并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案，即:无菌手术通道和非洁净处置通道，做到洁、污分流。无菌手术通道，也称洁净走廊、内走廊，济南gmp净化车间，为医护人员、患者、洁净物品的供应流线，手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道，也称污染走廊、外走廊，设在手术室外围，除作为术后手术器械、敷料的污物流线外，还作为参观走廊，以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。同时，gmp净化车间标准，隔着污物走廊，使得手术间门不直接通室外，GMP车间净化，减少室外环境对手术间的污染，也便于对手术间固定窗的清洁。
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，药厂gmp车间净化，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
洁净室控制微粒污染的主要途径：
1.控制污染源，减少污染发生量；
2.迅速有效地排除室内已经发生的污染；
3.有效地阻止室外的污染侵入。（或有效地防止室内污染逸至室外）
流体力学的概念：
1.稳定流与不稳定流；（按照运动要素流速、加速度等有无时间因素）
2.渐变流（流线之间基本是等距的，流线接近直线）与突变流；（按照流线形状）
渐变流中包含有均匀流（渐变流的极限情况）与非均匀流；
3.层流与紊流（按照有无质点交换）。
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